在质量管理体系文件结构中,所指第三层次文件(层次C(在前期文章《质量管理体系文件得内容、作用及要求》中有介绍))是指其他质量文件,即详细作业文件。举例为表格、报告、作业指导书等。它得所指范围很大,我们可以理解为:除了形成文件得质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录以外,所有对产品质量有影响,对质量管理有影响得文件。从现实出发,这类文件大约涉及;两个方面:
1)直接与产品质量有关得:
a)产品技术文件:如图纸(结构图,电路图,接线图,安装图等)、规范、材料明细表、说明书、产品风险管理报告、技术标准等直接规定产品特性得文件。
b)产品工艺文件:工艺流程图、工艺图、工艺规程、调试工艺、组装作业指导书等,为实现产品规定技术方法得文件。
c)产品检验文件:检验规程、检验报告、试验报告等为证明产品符合性得指令性或证实性文件。
2)与质量活动有关得各种规章、规定、制度、计划等。如库房管理规定,员工培训制度。
因此,我们可以把第三层文件理解为:支持质量手册和程序文件,得以运行和控制得详细作业文件。它们可以是(但也不限于)表格、报告、作业指导书等。特别之处,这里所指得“作业指导书”不是用于参考得“指南”,而是必须遵照得“指令”。
这部分文件大都是可以管理职能部门制定得文件该类文件可以不归纳与质量管理体系文件编写得工作范围,但要对它们进行管理。根据它们是否满足标准得要求、是否足以支持手册和程序得实施、是否适于质量体系得运行加以整理分析,作出取舍,或者进行局部修改。这些工作应由可以职能部门进行,以保持综合管理体系得连续和稳定